醫(yī)療器械公司注冊注意事項(xiàng)
發(fā)布人:管理員 發(fā)布時間:2021-01-11 12:55:20 點(diǎn)擊:59
問:醫(yī)療器械公司注冊留意事項(xiàng)有哪些? 答:醫(yī)療器械公司注冊需求了解以下幾個方面:
1、 醫(yī)療器械公司,主要是向醫(yī)院等組織出售醫(yī)療器械?! ?、 G 家對醫(yī)療器械實(shí)施分類處理,一 類:經(jīng)過慣例處理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如醫(yī)用病床、根底外科手術(shù)用剪、鉗、鑷子等。第二類:產(chǎn)品機(jī)理已獲得G 際G 內(nèi)認(rèn)可,技能老練,安全性、有效性有必要加以操控的醫(yī)療器械,如體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽診器、臨床查驗(yàn)儀器、心電圖機(jī)等。第三類:植入人體,或用于生命支撐,或技能結(jié)構(gòu)雜亂,對人體具有潛在風(fēng)險,安全性、有效性有必要加以嚴(yán)格操控的醫(yī)療器械,如一次性運(yùn)用無菌注射器、一次性運(yùn)用無菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設(shè)備、人工器官等。
3、 運(yùn)營一類和部分二類醫(yī)療器械不需求辦理《醫(yī)療器械運(yùn)營許可證》。
4、 醫(yī)療器械公司注冊的時分,運(yùn)營范圍就直接寫某類醫(yī)療器械的出售及其技能服務(wù)就能夠,假如要寫的是三類醫(yī)療器械,需求先辦理《醫(yī)療器械運(yùn)營許可證》才干辦理營業(yè)執(zhí)照。
5、 假如你辦理三類醫(yī)療器械公司的營業(yè)執(zhí)照,需求先辦理《醫(yī)療器械運(yùn)營許可證》才干辦理營業(yè)執(zhí)照。但假如你向急著先拿到營業(yè)執(zhí)照后才來辦理《醫(yī)療器械運(yùn)營許可證》也能夠,只要在運(yùn)營范圍中只寫一二類醫(yī)療器械,先辦理營業(yè)執(zhí)照,等后續(xù)辦理了《醫(yī)療器械運(yùn)營許可證》再辦理運(yùn)營范圍改變,在運(yùn)營范圍中添加三類醫(yī)療器械出售的運(yùn)營范圍就能夠。
6、 醫(yī)療器械公司的注冊資金,工商局沒有太高要求,3萬就能夠注冊,但醫(yī)療器械公司常常要向醫(yī)院的大的客戶招標(biāo),所以能夠依據(jù)事務(wù)需求,確認(rèn)注冊資金巨細(xì)。
7、 醫(yī)療器械公司注冊的時分,除了上面的需求留意的,其他都和一般公司注冊流程相同,能夠查看下石家莊注冊公司流程和費(fèi)用一文。